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美國食品和藥物管理局的醫(yī)療設備召回數(shù)據(jù)顯示，在被召回的材料中，塑料樹脂是最突出的材料。據(jù)悉，在被召回的案例中，大約30-40%的召回與材料相關，塑料第一，金屬第二。
巴特爾紀念研究所的一名研究人員稱，在產(chǎn)品開發(fā)過程中更好的了解材料能夠幫助醫(yī)療設備制造商避免召回。
化學成分、加工、分子結構、暴露環(huán)境都可能影響一種材料的性能。
據(jù)介紹，材料引發(fā)的故障是“技術性的”，要付出很高的代價，而且要避免也很具挑戰(zhàn)性，而一次故障可能會對病人的安全造成威脅，并且使一個品牌和產(chǎn)品的形象受損。
業(yè)內(nèi)人士指出，將產(chǎn)品召回，做一個根源故障分析，找到充分論證的解決方案，這些努力是值得的。如果第一次你正確處理了，將會省下很多錢，并且可以避免停產(chǎn)、供應鏈中斷、銷售損失等情況。
