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日前消息,隸屬于意大利stevanato集團(tuán)的“歐璧中國”生產(chǎn)基地在江蘇省張家港市啟動生產(chǎn)。stevanato集團(tuán)是胰島素卡式瓶和藥用玻璃容器領(lǐng)域的領(lǐng)先制造商。外資企業(yè)聯(lián)手搶奪市場的行動將會給國內(nèi)醫(yī)藥包裝企業(yè)帶來壓力。
目前國內(nèi)多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低,65%的醫(yī)藥包裝還不到發(fā)達(dá)國家20世紀(jì)80年代的水平,包裝材料質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率偏低。
國內(nèi)生產(chǎn)的藥品包裝很多采用的是紙制品,易受潮、沾灰塵。而國際上已采用比較先進(jìn)的熱收縮膜包裝,這種包裝強(qiáng)度高、透明度好、美觀、防潮、防塵,而且成本低廉。以藥品10盒或10瓶一組的中盒包裝為例,熱收縮膜中盒包裝成本每個(gè)0.03元~0.07元,而紙盒成本每個(gè)要0.5元~2元。
在藥用玻璃包裝方面,國內(nèi)主要是玻璃材質(zhì),發(fā)達(dá)國家普遍采用中性硼硅藥用玻璃。美國藥典中對中性硼硅醫(yī)藥玻璃有嚴(yán)格規(guī)定,對玻璃制品的抗老化、抗水、耐堿、耐酸、耐腐蝕等性能都制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。中性硼硅醫(yī)藥玻璃的膨脹系數(shù)為(46~58)×10-7/℃(0~300℃),亦稱“5.0玻璃”。此類產(chǎn)品規(guī)格尺寸精度高,能夠適應(yīng)先進(jìn)的灌裝設(shè)備;產(chǎn)品理化性能穩(wěn)定,盛裝藥品保質(zhì)期相對較長。我國現(xiàn)在普遍采用的是“半中性硼硅醫(yī)藥玻璃”產(chǎn)品,這種玻璃膨脹系數(shù)為70×10-7/℃左右,也叫“7.0玻璃”,其化學(xué)穩(wěn)定性達(dá)不到中性要求。在盛裝ph值高的藥物時(shí),玻璃中的堿性物質(zhì)極易析出,從而影響藥品質(zhì)量;玻璃中重金屬含量也沒有明確的要求,很難被國際認(rèn)可。由于規(guī)格尺寸精度差,7.0玻璃容器產(chǎn)品無法在藥廠先進(jìn)的灌裝機(jī)上應(yīng)用。除個(gè)別發(fā)展中國家外,目前國際上大多數(shù)國家沒有此種配方及其產(chǎn)品。
再看輸液包裝。國際輸液包裝市場中玻璃瓶、pp/pe塑料瓶、 pvc輸液袋和非pvc輸液袋共存,而玻璃瓶在我國一直處于主導(dǎo)地位。當(dāng)今,我國輸液產(chǎn)品根據(jù)包裝材料主要分為玻璃瓶包裝、塑瓶包裝和軟袋包裝三類。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),未來30年,我國輸液市場將表現(xiàn)出4-4-2格局,即玻璃瓶和塑料瓶輸液產(chǎn)品各占40%市場份額,軟袋輸液產(chǎn)品占20%。從國際上一些發(fā)達(dá)國家情況來看,日本已經(jīng)全部用塑料包裝替代玻璃瓶。在歐美,pvc輸液袋和非pvc輸液袋的普及率達(dá)到了95%以上。在各種輸液包裝中,非pvc輸液袋所用包裝材料、生產(chǎn)工藝、整體設(shè)計(jì)、使用方法是當(dāng)今輸液體系中最理想的輸液包裝形式。
醫(yī)藥包裝不僅代表著藥品的“門面”,其質(zhì)量好壞還直接影響到藥品的安全性。如果藥品包裝材料質(zhì)量不好,很有可能因受潮、受光照、進(jìn)入灰塵等因素而影響到藥品的質(zhì)量,產(chǎn)生霉變、崩解、蟲蛀等現(xiàn)象。因此,必須充分重視醫(yī)藥包裝生產(chǎn),不要為了節(jié)省成本而忽視包裝,同時(shí)還要加快產(chǎn)品升級換代步伐。