醫(yī)藥級(jí)維生素D3生產(chǎn)廠(chǎng)家
廠(chǎng)家聯(lián)系方式:15802771433 027-83325093 張經(jīng)理
- 中文名稱(chēng):維生素D3
- 別名:酸胺;膽骨化醇維生素D3
- 含量: 4千萬(wàn)IU 含量97%
- 英文名稱(chēng):Vitamin D3
- 化學(xué)式: C27H44O
- CAS編號(hào):67-97-0;8024-19-9;8050-67-7
- 分子量:384.6377
- 性狀:白色結(jié)晶性粉末。
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適應(yīng)癥:大劑量也用于皮膚結(jié)核、皮膚及粘膜各型紅斑狼瘡等。維生素D3具有調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)的作用,包括誘導(dǎo)細(xì)胞的正常分化和抑制細(xì)胞的過(guò)渡增殖。
注意事項(xiàng):大量久服,如長(zhǎng)期每日人予10~15萬(wàn)單位,可引起高血鈣、食欲不振、嘔吐、腹瀉。以后則軟組織如、關(guān)節(jié)等異常鈣化。若功能受損,可出現(xiàn)多尿、蛋白尿、功能減退等。
包裝:1公斤/袋
備注:維生素D3 10萬(wàn)IU的的是粉狀的 100萬(wàn)IU的的是油狀的。
維生素D是一種脂溶性維生素,也被看作是一種作用于鈣、磷代謝的激素前體,它與陽(yáng)光有密切關(guān)系,所以又叫"陽(yáng)光維生素"。維生素D是一族A、B、C、D環(huán)結(jié)構(gòu)相同,但側(cè)鏈不同的一類(lèi)復(fù)合物的總稱(chēng),A、B、C、D環(huán)的結(jié)構(gòu)來(lái)源于類(lèi)固醇的環(huán)戊氫烯菲環(huán)結(jié)構(gòu),目前已知的維生素D至少有10種,但重要的是維生素D2(麥角骨化醇)和維生素D3(膽鈣化醇)。
維生素D3有以下功能:
1、 提高肌體對(duì)鈣、磷的吸收,使血漿鈣和血漿磷的水平達(dá)到飽和程度。
2、 促進(jìn)生長(zhǎng)和骨骼鈣化,促進(jìn)牙齒健全;
3、 通過(guò)腸壁增加磷的吸收,并通過(guò)小管增加磷的再吸收;
4、 維持血液中檸檬酸鹽的正常水平;
5、 防止氨基酸通過(guò)臟損失。
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新聞資訊
兩辦36條”明確提出,實(shí)行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。即原料藥在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批,不再發(fā)放原料藥批準(zhǔn)文號(hào),經(jīng)關(guān)聯(lián)審評(píng)的原料藥及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在指定平臺(tái)公示,供相關(guān)企業(yè)選擇。
兩辦36條’提到不再發(fā)放原料藥文號(hào),并實(shí)行關(guān)聯(lián)審評(píng),也指明了未來(lái)原料藥將會(huì)實(shí)行DMF制度進(jìn)行原料藥備案,監(jiān)管工作重心調(diào)整到制劑企業(yè),強(qiáng)調(diào)質(zhì)量責(zé)任主體,有義務(wù)對(duì)原料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì),把控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
原料藥未來(lái)如何發(fā)展,一些企業(yè)也提出了困惑。深圳奧薩醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)徐希平提到,以自己公司生產(chǎn)的一個(gè)產(chǎn)品為例,其原料十年前是600元一斤,近十年上漲到了6000元。
對(duì)創(chuàng)新型藥企來(lái)講,原料藥和制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)是利好。“原料藥、輔料要和包材等都是藥品不可分割的部分,美國(guó)也是這樣要求的,所以政府提出‘關(guān)聯(lián)審批’是可以理解的,這也是對(duì)創(chuàng)新總的鼓勵(lì),生產(chǎn)人原則上就對(duì)選用的原料藥、輔料藥和包材都要負(fù)責(zé),做終產(chǎn)品質(zhì)量的負(fù)責(zé)人?!必愡_(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)丁列明提到。
實(shí)際上,意見(jiàn)的發(fā)布,并不會(huì)改變行業(yè)對(duì)原料供應(yīng)態(tài)勢(shì)的變化,主要是針對(duì)原料藥的管理,逐步調(diào)整現(xiàn)行法規(guī),同國(guó)際接軌。
原料藥不再發(fā)放批準(zhǔn)文號(hào)之后,可減少目前原料藥批文對(duì)制劑生產(chǎn)廠(chǎng)家的選擇限制。以往注重出口歐美但沒(méi)有報(bào)批國(guó)內(nèi)原料藥的原料生產(chǎn)廠(chǎng)家,只要通過(guò)國(guó)內(nèi)GMP就可以成為原料藥供應(yīng)商。今后,原料藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將更加市場(chǎng)化,進(jìn)口的原料藥廠(chǎng)也會(huì)加入競(jìng)爭(zhēng)。