東貝醫(yī)藥外貿(mào)口罩,以聚丙烯為主要原料,纖維直徑可以達到0.5-10微米,這些具有獨特的毛細(xì)結(jié)構(gòu)的超細(xì)纖維增加單位面積纖維的數(shù)量和表面積,從而使熔噴布具有很好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性。
口罩的材料采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒<5s;經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)<10μg/g;口罩材料原發(fā)性皮膚刺激指數(shù)應(yīng)≤0.4,應(yīng)無致敏反應(yīng)
指標(biāo)如下:
(1)過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%;
(2)細(xì)菌過濾效率:在規(guī)定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm 的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%;
(3)呼吸阻力:在過濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過49Pa,呼氣阻力不超過29.4Pa;
(4)合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透
結(jié)構(gòu)組成:一次性使用醫(yī)用外科口罩(以下簡稱:口罩)由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成。
型號規(guī)格:根據(jù)臨床需要,口罩設(shè)計樣式為平面耳掛式的,規(guī)格為:17.5cm×9.5cm。
材質(zhì)組成:表層材料為衛(wèi)生級聚丙烯仿粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的高效過濾熔噴布、底層材料為衛(wèi)生級聚丙烯仿粘布、口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。
東貝醫(yī)藥外貿(mào)口罩---性能指標(biāo):
1)外觀:口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好、表面不得有破損、污漬。
2)結(jié)構(gòu)與尺寸:口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。規(guī)格尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定,**大誤差不超過±5%。
3)鼻夾:口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。
4)口罩帶:口罩帶應(yīng)戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
5)合成血液穿透:2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6)環(huán)氧乙烷殘留量:采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
7)無菌:口罩應(yīng)無菌。
東貝醫(yī)藥外貿(mào)口罩